РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: B05BB01

Форма випуску: Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,8 г, натрію гідрокарбонату 0,02 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,02 г, калію хлориду 0,02 г, глюкози 0,1 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини

Показання: Ізо- та гіпотонічна дегідратація різного генезу (захворювання, що супроводжуються тривалою діареєю і нестримним блюванням), гострі масивні крововтрати, шок, великі опіки, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, інтоксикації різної етіології. Зовнішньо – при захворюваннях очей, носа, слизових оболонок, для промивання ран.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8980/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН

(SOLUTIO RINGER-LOCKE)

 

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містять натрію хлориду 0,8 г,

натрію гідрокарбонату 0,02 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,02 г, калію хлориду 0,02 г, глюкози 0,1 г;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники і перфузійні розчини. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Код АТС В05В В01.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Ізо- та гіпотонічна дегідратація різного генезу (захворювання, що супроводжуються тривалою діареєю і нестримним блюванням), гострі масивні крововтрати, шок, великі опіки, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, інтоксикації різної етіології. Зовнішньо – при захворюваннях очей, носа, слизових оболонок, для промивання ран.

 

Протипоказання. Виражена ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, тромбофлебіт, гіперкоагуляція, циркуляторні порушення з ризиком розвитку набряку мозку та легенів, гіперхлоремія, гіпернатріємія, гіпергідратація, метаболічний алкалоз.

 

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Внутрішньовенно застосовують краплинно, зі швидкістю 4-10 мл/кг/год: дорослим – від 50 мл до 2,5 л на добу, дітям – 5-10 мл/кг на добу. Об’єм і кількість інфузій встановлюють індивідуа­льно залежно від характеру патологічного процесу, його тяжкості та ефективності лікування. Ректально застосовують дорослим і дітям по 75-100 мл у вигляді клізм, зовнішньо – при різних захворюваннях очей, носа, слизових оболонок, для промивання ран.

 

Побічні реакції. Порушення обміну електролітів, хлоридний ацидоз, гіпергідратація, місцеві реакції.

 

Передозування. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, ацидоз. У цих випадках введення препарату припиняють і проводять відповідну симптоматичну терапію.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. Внутрішньовенно препарат застосовують за життєвими показаннями, коли користь переважає над ризиком.

 

Діти. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення  лабораторних показників) вводять 20 - 30 мл/кг маси тіла. В подальшому режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза становить до 6 % маси тіла.

 

Особливі заходи безпеки. З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з порушенням видільної функції нирок. При шоковому стані та втраті крові одночасно здійснюють гемотрансфузії, переливають плазму та плазмозамінники.

 

Особливості застосування. Перед введенням розчин підігрівають до 35-37 °С. При тривалому застосуванні, особливо у великих об’ємах, контролюють вміст електролітів у плазмі, сечі, діурез. З метою підвищення ефективності дезінтоксикаційної та протидегідратаційної терапії Рінгера-Локка розчин можна призначати одночасно з гемотрансфузіями, переливанням плазми та плазмозамінників.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Дані відсутні.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів, як нестероїдні протизапальні препарати, андрогени, анаболітичні гормони, естрогени, кортикотропін, мінералокортикоїди, вазодилататори або гангліоблокатори.

При застосуванні з калієзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ і препаратами калію зростає ризик розвитку гіперкаліємії.

У комбінації з серцевими глікозидами збільшується ймовірність їх токсичних ефектів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Електролітний ізотонічний розчин для внутрішньовенного введення з метою корекції порушень водно-сольового балансу. Містить збалансовану суміш основних іонів крові (Na+, К+, Са2+, СГ, НСО3+) та глюкозу у відповідних для крові концентраціях і є більш фізіологічним порівнянно з 0,9 % ізотонічним розчином натрію хлориду. Сприяє відновленню водно-сольового балансу і поповненню дефіциту рідини в організмі, що виникає при дегідратації (тривала діарея, нестримне блювання) або в зв’язку з акумуляцією позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків, травм, порожнинних операцій, перитоніту. Зменшуючи агрегацію формених елементів і в’язкість крові, поліпшує її реологічні властивості та перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Має також дезінтоксикаційний ефект у результаті зниження концентрації токсичних продуктів у крові і посилення діурезу.

Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи.

 

Фармацевтичні характеристики.

Осовні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, стерильна, апірогенна рідина.

 

Несумісність. Не застосовувати одночасно з фосфатвмісними електролітними концентратами.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 °С.

 

Упаковка. 200 або 400 мл  у пляшках скляних.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ "НІКО".

 

Місцезнаходження. Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Енгельса, 1.